更新:2021-07-02 08:39
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醫(yī)統(tǒng)匯是一款醫(yī)療器械采購平臺(tái),一站式服務(wù)為為醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、從業(yè)者、大眾,還能為診所開展招商等,還能為醫(yī)院和患者開展線上問診,網(wǎng)上掛號(hào),很適合診所、醫(yī)院采購等,致力于把這款軟件做成最專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)的軟件,有需要的快來下載吧。

醫(yī)統(tǒng)匯信息服務(wù)平臺(tái)是山東賽鼎醫(yī)療器械有限公司獨(dú)立品牌運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目。為響應(yīng)國家醫(yī)改政策,迎合市場(chǎng)趨勢(shì),圍繞醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)院、從業(yè)人員以及普通大眾,于2018年借助互聯(lián)網(wǎng)搭建的一站式全方位信息服務(wù)平臺(tái)。平臺(tái)不僅為醫(yī)療企業(yè)提供原材料采購、產(chǎn)品宣傳、精準(zhǔn)招商、定向招聘、線上商城和產(chǎn)品推廣的功能,同時(shí)還圍繞醫(yī)院和患者提供一站式采購、遠(yuǎn)程問診、同城服務(wù)、網(wǎng)上掛號(hào)、網(wǎng)上招標(biāo)等服務(wù)。
公司以“專注醫(yī)療,用心服務(wù)”為核心價(jià)值,力求通過我們專業(yè)的視角和不懈的努力,整合提煉行業(yè)內(nèi)最全面、最精準(zhǔn)的客戶資源,力爭(zhēng)把醫(yī)統(tǒng)匯打造成中國最專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)門戶。
1. 器械采購坑之一:采購價(jià)格偏高
采購價(jià)格偏高,這在普通小診所的采購中是經(jīng)常會(huì)發(fā)生的。
有的診所在初期采購詢價(jià)時(shí)沒有主動(dòng)告知是民營(yíng)醫(yī)院,結(jié)果導(dǎo)致廠家按公立醫(yī)院的價(jià)格報(bào)價(jià)。后來即使知道是民營(yíng)醫(yī)院,價(jià)格有下調(diào)但幅度肯定是受影響的。所以在詢價(jià)時(shí),一定要最開始就告知是民營(yíng)醫(yī)院采購。
另外,盡量找上游的銷售渠道,因?yàn)樗麄兊倪M(jìn)價(jià)低。尤其是大設(shè)備,價(jià)格絕對(duì)值差異就會(huì)很大。像 DR 或 B 超機(jī),不同的渠道采購,成交價(jià)相差 3~5 萬是很正常的。而且,越是上游的渠道,跟廠家關(guān)系就越好,保修方案也會(huì)越優(yōu)。
2. 器械采購坑二:超范圍非法使用器械
超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),指供應(yīng)商的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)證件的經(jīng)營(yíng)范圍里,沒有其銷售的醫(yī)療器械的分類范圍。對(duì)供應(yīng)商來說,這是非法銷售;對(duì)診所來說,是非法使用。這種情況是必須避免的。
其實(shí)一般正常情況下,供應(yīng)商是不會(huì)主動(dòng)超范圍經(jīng)營(yíng)的,因?yàn)槿绻秶?jīng)營(yíng)是要處以罰款,且情節(jié)嚴(yán)重的會(huì)被責(zé)令停業(yè)。而且按工作規(guī)范,診所的采購老師在索證時(shí)會(huì)做嚴(yán)格的資質(zhì)審核,不會(huì)出現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)的情況。
但在實(shí)際診所采購中,還是有挺多沒有嚴(yán)格執(zhí)行索證的資質(zhì)審核流程。其原因有兩個(gè):1)不知道資質(zhì)需要審核的確切原因和審核方法;2)沒有嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)審核。
建議一定要詳細(xì)了解和嚴(yán)格執(zhí)行審核資質(zhì),這樣藥監(jiān)局在抽查時(shí)才不會(huì)出現(xiàn)問題
3. 器械采購坑三:醫(yī)療器械注冊(cè)證不合格
醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械的身份證,經(jīng)營(yíng)未取得合格醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械,情節(jié)嚴(yán)重的是要吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,所以診所使用的每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品必須確保有合格的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證審核相對(duì)簡(jiǎn)單,只要在采購時(shí)注冊(cè)證符合要求即可。
一般情況下,廠家對(duì)自己的產(chǎn)品的注冊(cè)證有嚴(yán)格的管理制度,診所和供應(yīng)商也有相應(yīng)的管理軟件做效期提醒等。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 6 個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)
4. 器械采購坑四: 配置按廠家標(biāo)配
如果沒有特殊要求,廠家的機(jī)器大都是按標(biāo)配發(fā)貨。所以在采購中,跟供應(yīng)商談的一定得是診所實(shí)際臨床應(yīng)用所需要的配置,而不是廠家的標(biāo)配。
而且配置必須要跟臨床應(yīng)用的實(shí)用性緊密結(jié)合,在談放置方案時(shí),盡量多花點(diǎn)時(shí)間做好實(shí)際應(yīng)用合適性了解。
5. 器械采購坑五:忽略配件和耗材價(jià)格
有些醫(yī)療設(shè)備是有易耗配件和配套耗材的。在采購談判時(shí),切記不要只談了主機(jī)價(jià)格,漏談了配件和耗材價(jià)格。因?yàn)槿绻戎鳈C(jī)裝機(jī)后,再談配件和耗材價(jià)格,則變成了單一來源采購,肯定無法談到最好的價(jià)格。
耗材是需要日常持續(xù)供應(yīng)的,漏談的概率較少,但易耗配件或有使用壽命要更換的配件,則出現(xiàn)漏談的比例是很高的。比如像無線 DR 的電池、B 超機(jī)的探頭,都是屬于有使用壽命的要更換的配件,必須在采購談判時(shí)就談好價(jià)格,并且寫入合同。
6. 器械采購坑之六:不了解投放政策
很多耗材和試劑的配套使用的機(jī)器,廠家都是有免費(fèi)投放政策的,但有時(shí)供應(yīng)商不會(huì)主動(dòng)告知,仍然把設(shè)備銷售給診所。
所以在采購談判時(shí),要主動(dòng)去了解免費(fèi)投放政策,根據(jù)耗材和試劑的使用量談個(gè)合適的政策。
7. 器械采購坑七:重價(jià)格不重配套服務(wù)
有一些診所采購老師,很會(huì)談判壓價(jià)。但務(wù)必要充分結(jié)合品牌性能和市場(chǎng)占有率售后服務(wù)等因素去談判。要不買了不合適的機(jī)器,造成更大的成本浪費(fèi),而且給臨床工作造成很多麻煩。
8. 器械采購坑八:沒控制好到貨時(shí)間
到貨時(shí)間雖然是小細(xì)節(jié),但若沒有控制好,也會(huì)給診所帶來很大麻煩。
尤其是新開辦的診所,務(wù)必有預(yù)留足夠的彈性時(shí)間,要不就可能會(huì)影響了診所的正常開業(yè)運(yùn)行。
當(dāng)然,設(shè)備太早到也不好,尤其是一些大型設(shè)備,對(duì)放置空間要求較高,搬運(yùn)移動(dòng)也都相對(duì)繁瑣。有家醫(yī)院,有個(gè)大型設(shè)備,因?yàn)橐恍贤ōh(huán)節(jié)的偏差,提前到了,醫(yī)院的安裝場(chǎng)地還沒完全準(zhǔn)備好,所以無法放置在醫(yī)院,只好臨時(shí)再找物流倉庫放置。其實(shí)這中間增加了很多工作量, 大家應(yīng)該想象得到,那天的實(shí)際情況是幾方的好幾個(gè)相關(guān)人員做了很多溝通協(xié)調(diào),當(dāng)天還是沒有把方案達(dá)成一致,第二天才把機(jī)器順利轉(zhuǎn)放到物流倉庫。
9. 器械采購坑九:耗材購買來源單一
耗材盡量不要出現(xiàn)單一來源采購,如果只能單一來源采購,務(wù)必和供應(yīng)商書面約定好供貨時(shí)間要求等,確保不能斷貨,同時(shí),也盡量落實(shí)好可替換的產(chǎn)品或其他解決方案。這種情況一般是高值的進(jìn)口耗材。
10. 器械采購坑十:采購合同模版不一致
有遇到這種情況,有個(gè)診所采購了一臺(tái)機(jī)器,貨款付了 1 個(gè)月了,機(jī)器還沒有到。供應(yīng)商回復(fù)說,還得等 2 個(gè)月才會(huì)到貨。雙方對(duì)到貨時(shí)間有較大分歧,溝通得很不愉快,診所很無奈,翻看合同的到貨條款,竟然寫的是「款到后發(fā)貨」,診所就只能等待了。
1、合理配置的起始——需求、計(jì)劃
“醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生健康計(jì)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng),具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員,并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn),取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證!
——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二款
全生命周期管理始于臨床工作需求,只有明確醫(yī)療器械的使用主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求,才能有效開展相關(guān)工作。從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二款規(guī)定中可以看出,需求應(yīng)與兩方面相適應(yīng):一方面是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、發(fā)展方向”。不同性質(zhì)、不同級(jí)別醫(yī)院的需求不同,綜合醫(yī)院和?漆t(yī)院的醫(yī)療器械需求必然存在一定差異,即便同一家醫(yī)院,在不同發(fā)展時(shí)期的需求也不一樣,因此需要根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的特點(diǎn)合理配置醫(yī)療設(shè)備。另一方面是“臨床服務(wù)需求”。臨床醫(yī)療的發(fā)展離不開醫(yī)療器械的發(fā)展,新技術(shù)、新材料、新術(shù)式的應(yīng)用成為目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)發(fā)展的主流,同時(shí)醫(yī)技科室占醫(yī)療活動(dòng)的主導(dǎo)地位,對(duì)醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)服務(wù)有多種要求,所選定的設(shè)備類型應(yīng)當(dāng)與臨床需求相結(jié)合。
在計(jì)劃投入投資昂貴和復(fù)雜的醫(yī)療器械之前,每家機(jī)構(gòu)和服務(wù)層級(jí)都需要有目標(biāo)和計(jì)劃,以確定行動(dòng)的優(yōu)先級(jí),尤其是在資源有限的條件下反復(fù)確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備是否可以更有效地提高醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量。在明確滿足醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求的基礎(chǔ)上,再就是制定詳細(xì)的計(jì)劃。計(jì)劃包含兩個(gè)重要考慮因素:
一是“學(xué)科發(fā)展水平”,如學(xué)科專業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和最新進(jìn)展,學(xué)科在醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃中的要點(diǎn)及學(xué)科規(guī)劃對(duì)硬件設(shè)備技術(shù)關(guān)鍵指標(biāo)的需求;另一方面就是“資金情況”。資金是設(shè)備購置的基礎(chǔ)條件,醫(yī)院需要明確資金來源是否足夠,優(yōu)先考慮哪些設(shè)備是醫(yī)院負(fù)擔(dān)得起的。明晰、且可行的計(jì)劃才能有效避免盲目購置大型醫(yī)用設(shè)備(使用率不高甚至閑置)、盲目追求高配置、高性能設(shè)備,使有限的資源得到最有效的利用。
2、正確決策的依據(jù)——衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估
當(dāng)前,衛(wèi)生技術(shù)和醫(yī)療器械的更迭速度持續(xù)加快,醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨越來越多的選擇,而新技術(shù)的發(fā)展也不可避免地導(dǎo)致消費(fèi)者要求提高、成本增加以及對(duì)采用不成熟技術(shù)的擔(dān)憂等一系列問題。在這樣的背景下,就需要科學(xué)、專業(yè)的方法為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)政策的制定提供信息依據(jù),從而使成本效益高的新技術(shù)得到采納,同時(shí)阻止價(jià)值存疑的技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(Health Technology Assessment)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員提供了一個(gè)良好的工具。
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的適宜性、效果和影響的一種系統(tǒng)評(píng)價(jià)。醫(yī)療器械衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估則是應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法對(duì)醫(yī)療器械的安全性、功效、經(jīng)濟(jì)性(成本、費(fèi)用、效果與效益)、社會(huì)影響(社會(huì)、倫理、道德與法律)以及對(duì)未來技術(shù)的前瞻性評(píng)價(jià)。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是建立在循證知識(shí)的基礎(chǔ)上,進(jìn)行跨學(xué)科的全面評(píng)估,以幫助決策為目的。國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)證明,合理開展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估可以提供科學(xué)的評(píng)價(jià)工具,提供與臨床溝通的平臺(tái),促進(jìn)管理合理化和提高采購性價(jià)比。一般而言,衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容包括購置前評(píng)估、使用評(píng)價(jià)、技術(shù)更新評(píng)價(jià)、耗材循證評(píng)價(jià)和技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)。
1) 購置前評(píng)估:主要是針對(duì)機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)、現(xiàn)有設(shè)備和設(shè)施、使用的長(zhǎng)期計(jì)劃、人員配套情況,確定和解決當(dāng)前的條件與期望的差距,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)先需求。
2) 使用評(píng)價(jià):主要是針對(duì)經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo),如開機(jī)率、使用率、利潤(rùn)率;技術(shù)效益,如有效利用率、故障率、自修率;社會(huì)效益指標(biāo),如診療人數(shù)或病種數(shù)、功能利用率、科研成果等。
3) 技術(shù)更新評(píng)價(jià):采購新醫(yī)療器械的理由之一是業(yè)務(wù)量增加的需求,另外一個(gè)是技術(shù)落后需要淘汰更新的需求。
4) 耗材循證評(píng)價(jià):醫(yī)療耗材的準(zhǔn)入、遴選和臨床使用的管理實(shí)踐中,形成以循證為主軸,形成證據(jù)的組成、來源、產(chǎn)生、評(píng)價(jià)以及運(yùn)用體系。
5) 技術(shù)成熟度評(píng)價(jià):可以為早期的使用者和決策者提供一個(gè)較為全面的技術(shù)背景資料和發(fā)展趨勢(shì),解決實(shí)際采購中的決策判斷問題。
目前,國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程部門的很多工作偏重于事務(wù)性管理,技術(shù)管理等環(huán)節(jié)相對(duì)薄弱!秶鴦(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》中要求“優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入......強(qiáng)化國家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估支持力量,發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用!泵鎸(duì)新形勢(shì)下控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)、以價(jià)值為基礎(chǔ)的醫(yī)院服務(wù)體系架構(gòu)的建立、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的建設(shè)等要求,重視衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及循證管理,開展醫(yī)療器械的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),顯得更為重要。
3、科學(xué)配置的關(guān)鍵——商務(wù)、安裝、驗(yàn)收
① 商務(wù)
我國醫(yī)療設(shè)備購置已納入法制化管理,國家先后發(fā)布《招投標(biāo)法》、《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》等法律法規(guī),各大醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購工作都必須依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。
根據(jù)資金來源和金額的不同,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購方式有所不同,主要分為公開招標(biāo)采購和院內(nèi)采購兩種形式。公開招標(biāo)采購是委托專業(yè)招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開招標(biāo)采購,其主要程序包括:選定招標(biāo)機(jī)構(gòu),簽訂代理協(xié)議;醫(yī)院提出需求,機(jī)構(gòu)制作招標(biāo);供應(yīng)商投標(biāo);開標(biāo)評(píng)標(biāo);公示結(jié)果。院內(nèi)采購是由醫(yī)療設(shè)備管理部門組織院內(nèi)有關(guān)專家成立采購小組進(jìn)行院內(nèi)采購,主要程序包括:醫(yī)院發(fā)出產(chǎn)品信息征詢通告;供應(yīng)商報(bào)名;醫(yī)院組織專家小組開展采購;進(jìn)行審查比價(jià)評(píng)估;公布結(jié)果。
② 安裝
醫(yī)療設(shè)備采購后,進(jìn)入到安裝環(huán)節(jié)。在安裝過程中,要確保所有現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成;使用科室人員及維修人員能從安裝及調(diào)試工作中學(xué)習(xí)并監(jiān)控這一過程,設(shè)定接口負(fù)責(zé)人,并配合安裝;進(jìn)行大/重型設(shè)備的安裝和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試時(shí),安裝隊(duì)伍有進(jìn)入使用科室的入口;確保設(shè)備安裝的房間是安全的,具備消防通道、工作臺(tái),保證適當(dāng)?shù)碾娏、水和氣體管道供應(yīng)。
在安裝過程中要進(jìn)行安全測(cè)試,確保對(duì)所有電氣設(shè)備進(jìn)行充分的絕緣和接地測(cè)試;確保所有有源醫(yī)療設(shè)備符合GB9706.12007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求、IEC 60601-1和醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性測(cè)試,以保證病人和操作人員的安全。
對(duì)于新安裝的醫(yī)療設(shè)備還要進(jìn)行校準(zhǔn),確保設(shè)備能夠提供可靠準(zhǔn)確的結(jié)果。在設(shè)備的整個(gè)壽命過程中還要持續(xù)不斷地對(duì)其進(jìn)行重新校準(zhǔn),確保它處于適當(dāng)、準(zhǔn)確的工作狀態(tài)。
功能測(cè)試是一個(gè)不可或缺的工作,對(duì)于X線機(jī)這樣的大型和復(fù)雜醫(yī)療器械,采用制造商根據(jù)虛擬或已有案例所推薦的方法/方案,并確保該方案充分有效,測(cè)試結(jié)果可接受并且能夠保持穩(wěn)定;提供一些對(duì)照試樣,確保設(shè)備按技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。在進(jìn)行這樣的測(cè)試時(shí),維護(hù)人員和操作員應(yīng)予以合作。
③ 驗(yàn)收
醫(yī)療器械購置之后,需要對(duì)設(shè)備安裝后進(jìn)行初始測(cè)試與性能驗(yàn)證,確保購入院內(nèi)的技術(shù)是安全且有效的,每一件醫(yī)療器械在用于患者之前都是通過入院安全與性能檢查的。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條規(guī)定,醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收流程包括:1.驗(yàn)收的運(yùn)送現(xiàn)場(chǎng)接收;2.拆包檢查是否有損壞,以及所訂購貨物是否齊全;3.組裝;4.安裝;5.調(diào)試和安全測(cè)試;6.正式驗(yàn)收;7.初始培訓(xùn);8.登記——把貨物納入庫存并登入記錄系統(tǒng);9.交接。
醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)該嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),其中應(yīng)注意:嚴(yán)格按照合同對(duì)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收;開箱前必須保證包裝完好;嚴(yán)格進(jìn)行開箱檢查;安裝調(diào)試后確保性能、參數(shù)、運(yùn)轉(zhuǎn)情況滿足要求;正式驗(yàn)收之前,必須進(jìn)行足夠時(shí)間的試運(yùn)轉(zhuǎn),確保設(shè)備質(zhì)量合格、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定;驗(yàn)收合格后將相關(guān)文件收集齊全,并及時(shí)歸檔;對(duì)于不合格設(shè)備必須及時(shí)處理,保障醫(yī)療工作的安全進(jìn)行。
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