識林® -藥業(yè)法規(guī)與實踐知識平臺，集合研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)指南，案例與討論，以維基百科的形式相互鏈接，長期跟蹤國內(nèi)外藥監(jiān)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，專家解讀、引申分析行業(yè)熱點話題。 

權(quán)威 

• CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息 

• 專家團(tuán)隊針對性解讀政策法規(guī)與指南 

全面 

• 覆蓋研發(fā)注冊到生產(chǎn)質(zhì)量各知識點 

• 法規(guī)、指南、資訊、專欄、專題、案例、討論 

• 不同時期版本列表及狀態(tài)標(biāo)識，可查官網(wǎng)已消失版本 

及時 

• 官方資料更新后識林® 24小時內(nèi)收錄 

• 熱點話題、檢查與核查信息及時跟蹤 

便捷 

• 維基百科的形式相互鏈接 

• 中外法規(guī)指南、歷史版本對比解讀，中英文對照 

注釋性法規(guī) 

• 起草說明 — 法規(guī)制定背后基于科學(xué)的考慮 

• 相關(guān)指南 — 更具體、更詳細(xì)的指導(dǎo) 

• 中外GMP對比 — 直觀展現(xiàn)法規(guī)要求異同 

• 警告信 — 了解現(xiàn)場檢查監(jiān)管實例 

版本記錄

2021-07-08 版本: 2.1.9725

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2021-07-06 版本: 2.1.9718

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2021-05-18 版本: 2.1.9497

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2021-04-27 版本: 2.1.9458

-團(tuán)隊診斷功能崗位改版

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2021-04-26 版本: 2.1.9439

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